7月31日，清華大學(xué)玉泉醫(yī)院（清華大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）舉辦臨床科研高質(zhì)量發(fā)展推進(jìn)會(huì)并啟動(dòng)GCP資格認(rèn)證培訓(xùn)。院黨委書記李偉、院長助理賈育松、科研處處長王曉文出席會(huì)議，各臨床及醫(yī)技科室主任、護(hù)士長、科研秘書、業(yè)務(wù)骨干等專業(yè)技術(shù)人員參加會(huì)議。醫(yī)院特別邀請(qǐng)了北京積水潭醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦公室主任王美霞教授、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任陸芳教授進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)授課。會(huì)議由王曉文主持。

李偉在致辭中指出，新形勢(shì)下，科研高質(zhì)量發(fā)展已成為推動(dòng)醫(yī)院全面進(jìn)步、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵動(dòng)力，期望通過本次會(huì)議，進(jìn)一步凝聚共識(shí)、明確方向，共同繪制醫(yī)院科研高質(zhì)量發(fā)展的宏偉藍(lán)圖。要進(jìn)一步提升我院科研創(chuàng)新能力，加強(qiáng)臨床應(yīng)用研究，推動(dòng)與基礎(chǔ)學(xué)科的交叉融合；要進(jìn)一步優(yōu)化科研資源配置，醫(yī)院將加快構(gòu)建高水平科研平臺(tái)體系。同時(shí)，要大力實(shí)施人才強(qiáng)院戰(zhàn)略，加強(qiáng)高層次人才引進(jìn)和培養(yǎng)，構(gòu)建結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的科研人才梯隊(duì)。希望大家以推進(jìn)GCP備案為契機(jī)，用實(shí)際行動(dòng)做出高質(zhì)量的臨床研究及藥物研發(fā)，造?；颊?。

隨后，王美霞教授作了題為《倫理審查委員會(huì)規(guī)范化建設(shè)》的學(xué)術(shù)報(bào)告，王教授介紹了我國倫理審查制度的建立歷程，從倫理審查委員會(huì)規(guī)范化建設(shè)要求、倫理審查互認(rèn)工作等方面進(jìn)行詳細(xì)講授，對(duì)我院今后的倫理審查工作具有重要的指導(dǎo)意義。她指出在醫(yī)學(xué)研究的倫理審查工作中要重點(diǎn)關(guān)注機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的組成、運(yùn)行合規(guī)和規(guī)范，重點(diǎn)關(guān)注審查過程與制度規(guī)程的一致性、合規(guī)性，做到項(xiàng)目審查程序合規(guī)、貫穿全過程，做到結(jié)論傳達(dá)的及時(shí)合規(guī)，重點(diǎn)關(guān)注倫理審查的科學(xué)性。

陸芳教授作了題為《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床專業(yè)管理要求》的報(bào)告，從臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專業(yè)的資質(zhì)管理、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床專業(yè)核查要點(diǎn)、開展臨床試驗(yàn)的管理實(shí)踐等方面展開詳述；其中，機(jī)構(gòu)部分監(jiān)督檢查要求中的資質(zhì)條件、組織管理部門、備案管理、文件體系、立項(xiàng)管理、試驗(yàn)用藥品管理、資料管理、質(zhì)量管理，以及專業(yè)部分要求中的資質(zhì)條件、研究人員、文件體系、項(xiàng)目運(yùn)行管理、試驗(yàn)用藥品管理、生物樣本管理、資料管理等內(nèi)容為我院提供了重要參考。陸教授強(qiáng)調(diào)要秉持“以最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)把控臨床試驗(yàn)全過程”的管理理念，開展新藥臨床試驗(yàn)，促進(jìn)臨床專業(yè)臨床科研能力提升和學(xué)科發(fā)展。

賈育松在總結(jié)中指出，我院作為三級(jí)甲等中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，要實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展必須持續(xù)發(fā)力，進(jìn)一步提升綜合科研實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力。進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的要求迫在眉睫，臨床科室應(yīng)團(tuán)結(jié)合作，勁往一處使，各科室主任、科研秘書、業(yè)務(wù)骨干應(yīng)起到帶頭作用，協(xié)助醫(yī)院做好GCP備案的各項(xiàng)工作，以“融承中西、厚德載物”的中西醫(yī)結(jié)合核心價(jià)值為指引，為我院臨床、科研工作的全面高質(zhì)量發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)！

會(huì)上，我院與北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，今后兩家單位將在GCP備案等諸多方面展開密切合作，共同推進(jìn)在中西醫(yī)結(jié)合方面的臨床藥物及器械的創(chuàng)新開發(fā)，為醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)新的力量。